QUINSAIR 240 MG SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 56 ampollas.

Laboratorio titular: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A..

Laboratorio comercializador: CHIESI ESPAÑA S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fluoroquinolonas. Sustancia final: Levofloxacino.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 19/01/2018, la dosificación es 240 mg y el contenido son 56 ampollas.

▼ El medicamento 'QUINSAIR 240 MG SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

VÍA INHALATORIA.

Composición (1 principios activos):

1.- LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO. Principio activo: 80 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla nebulización. Prescripción: 240 mg. Unidad administración: 3 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 19 de Enero de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Marzo de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Enero de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Enero de 2018.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Sujeto a 3 notas de seguridad:

Número: 12/2020. Referencia: MUH (FV), 12/2020. Fecha: 30/09/2020 0:00:00. Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
Número: 14 /2018. Referencia: MUH (FV), 14 /2018. Fecha: 10/10/2018 0:00:00. QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO
Número: MUH(FV), 07/2023. Referencia: MUH(FV), 07/2023. Fecha: 23/10/2023 0:00:00. Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: levofloxacino.

Descripción clínica del producto: Levofloxacino 240 mg inhalación pulmonar.

Descripción clínica del producto con formato: Levofloxacino 240 mg inhalación pulmonar 56 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la Q.

Datos del medicamento actualizados el: 19 de Abril de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 720035. Número Definitivo: 114973001.