QUINSAIR 240 MG SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 56 ampollas.
Laboratorio titular: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A..
Laboratorio comercializador: CHIESI ESPAÑA S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fluoroquinolonas. Sustancia final: Levofloxacino.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 19/01/2018, la dosificación es 240 mg y el contenido son 56 ampollas.
Vías de administración:
- VÍA INHALATORIA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO. Principio activo: 80 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla nebulización. Prescripción: 240 mg. Unidad administración: 3 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Enero de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Marzo de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Enero de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Enero de 2018.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Sujeto a 3 notas de seguridad:
- Número: 12/2020. Referencia: MUH (FV), 12/2020. Fecha: 30/09/2020 0:00:00. Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
- Número: 14 /2018. Referencia: MUH (FV), 14 /2018. Fecha: 10/10/2018 0:00:00. QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO
- Número: MUH(FV), 07/2023. Referencia: MUH(FV), 07/2023. Fecha: 23/10/2023 0:00:00. Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: levofloxacino.
Descripción clínica del producto: Levofloxacino 240 mg inhalación pulmonar.
Descripción clínica del producto con formato: Levofloxacino 240 mg inhalación pulmonar 56 ampollas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 720035. Número Definitivo: 114973001.