QUETIAPINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 250 comprimidos.
Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSICÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas. Sustancia final: Quetiapina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2021, la dosificación es 300 mg y el contenido son 250 comprimidos.
La presentación del código nacional 603243 'QUETIAPINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 250 comprimidos' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- QUETIAPINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 250 comprimidos. Comercializado (20 de Octubre de 2009). Autorizado.
- QUETIAPINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos. Comercializado (20 de Octubre de 2009). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- QUETIAPINA FUMARATO. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 300 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- QUETIAPINA COMBINO PHARM 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos.
- QUETIAPINA SANDOZ 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos. PVP 97.22€
- QUETIAPINA ALTER 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos. PVP 97.22€
- QUETIAPINA KERN PHARMA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos. PVP 97.22€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 20 de Octubre de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Octubre de 2009.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Octubre de 2009.
Interacciones medicamentosas:
Eritromicina. Descripción: eritromicina. Efecto: Aumento de las concentraciones plasmáticas de quetiapina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
3 excipientes:
QUETIAPINA NORMON 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Tratamiento de los efectos adversos extrapiramidales de los neurolépticos Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha entre otros efectos anticolinérgicos Recomendación: Evitar su utilización. Si fuesen necesarios, utilizar un antipsicotico atípico a dosis bajas y el menor tiempo posible.
- Alerta: Pacientes con demencia Riesgo paciente: Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y de la mortalidad. Recomendación: Evitar su utilización en problemas conductuales de la demencia, excepto en el caso de que las medidas no farmacológicas hayan fracasado. Si hay que instaurarlos y los síntomas están estabilizados, el tratamiento no debería de mantenerse más de tres meses
- Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas y fracturas (G_Riesgo caídas y fracturas) y/o paciente con historia de fractura Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha, entre otros efectos anticolinérgicos. Recomendación: Evitar una utilización superior a un mes.
- Alerta: Usados como hipnóticos, excepto en el caso que el desorden del sueño se deba a psicosis o demencia Riesgo paciente: Aumenta el riesgo de confusión, hipotensión, síntomas extrapiramidales y caídas. Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento en los trastornos del sueño. En el caso de utilizarlo en pacientes con demencia, el tratamiento no debería mantenerse durante más de tres meses, si se han estabilizado los síntomas.
- Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
- Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
- Alerta: Pacientes con historia de prostatismo o retención urinaria Riesgo paciente: Aumento del riesgo de retención urinaria. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un neuroléptico, utilizar uno con actividad anticolinérgica baja, como haloperidol o risperidona.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: CYP3A4. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información. Notas: De acuerdo con las indicaciones de la Guía DPWG, cuando el tratamiento está indicado para la depresión y el paciente es metabolizador lento, se debe considerar el uso de otro fármaco, mientras que si está indicado para otras patologías, se debería reducir la dosis en un 30%.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: PROPUESTA DE INCLUSIÓN.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: quetiapina.
Descripción clínica del producto: Quetiapina 300 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Quetiapina 300 mg 250 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra Q.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 603243. Número Definitivo: 71557.