QUETIAPINA KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 200 comprimidos.

Laboratorio: KERN PHARMA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSICÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas. Sustancia final: Quetiapina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2018, la dosificación es 400 mg y el contenido son 200 comprimidos.

La presentación del código nacional 606430 'QUETIAPINA KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 200 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

QUETIAPINA KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 200 comprimidos. Comercializado (07 de Abril de 2014). Autorizado.
QUETIAPINA KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos. Comercializado (04 de Enero de 2013). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- QUETIAPINA HEMIFUMARATO. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 400 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ATROLAK PROLONG 400MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos. PVP 129.63€
QUETIAPINA NORMON 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos. PVP 129.63€
QUETIAPINA KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos. PVP 129.63€
QUETIAPINA KRKA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos. PVP 129.63€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 04 de Enero de 2013.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Enero de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Enero de 2013.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Abril de 2014.

Interacciones medicamentosas:

Eritromicina. Descripción: eritromicina. Efecto: Aumento de las concentraciones plasmáticas de quetiapina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

2 excipientes:

QUETIAPINA KERN PHARMA 400 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Tratamiento de los efectos adversos extrapiramidales de los neurolépticos Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha entre otros efectos anticolinérgicos Recomendación: Evitar su utilización. Si fuesen necesarios, utilizar un antipsicotico atípico a dosis bajas y el menor tiempo posible.
Alerta: Pacientes con demencia Riesgo paciente: Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y de la mortalidad. Recomendación: Evitar su utilización en problemas conductuales de la demencia, excepto en el caso de que las medidas no farmacológicas hayan fracasado. Si hay que instaurarlos y los síntomas están estabilizados, el tratamiento no debería de mantenerse más de tres meses
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas y fracturas (G_Riesgo caídas y fracturas) y/o paciente con historia de fractura Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha, entre otros efectos anticolinérgicos. Recomendación: Evitar una utilización superior a un mes.
Alerta: Usados como hipnóticos, excepto en el caso que el desorden del sueño se deba a psicosis o demencia Riesgo paciente: Aumenta el riesgo de confusión, hipotensión, síntomas extrapiramidales y caídas. Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento en los trastornos del sueño. En el caso de utilizarlo en pacientes con demencia, el tratamiento no debería mantenerse durante más de tres meses, si se han estabilizado los síntomas.
Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes con historia de prostatismo o retención urinaria Riesgo paciente: Aumento del riesgo de retención urinaria. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un neuroléptico, utilizar uno con actividad anticolinérgica baja, como haloperidol o risperidona.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP3A4. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información. Notas: De acuerdo con las indicaciones de la Guía DPWG, cuando el tratamiento está indicado para la depresión y el paciente es metabolizador lento, se debe considerar el uso de otro fármaco, mientras que si está indicado para otras patologías, se debería reducir la dosis en un 30%.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: PROPUESTA DE INCLUSIÓN.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: quetiapina.

Descripción clínica del producto: Quetiapina 400 mg comprimido liberación modificada.

Descripción clínica del producto con formato: Quetiapina 400 mg 200 comprimidos liberación modificada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra Q.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 606430. Número Definitivo: 76955.