QUADRAMET, SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 15 ml.
Laboratorio titular: CIS BIO INTERNATIONAL.
Laboratorio comercializador: CURIUM PHARMA SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PALIACIÓN DEL DOLOR (AGENTES CON TROPISMO ÓSEO). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos radiofarmacéuticos para la paliación del dolor, varios. Sustancia final: Samario (153Sm) lexidronam.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 1,3 GBq/ml y el contenido son 1 vial de 15 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SAMARIO (153SM) LEXIDRONAM. Principio activo: 1.3 GBq. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 19.5 GBq. Unidad administración: 15 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Septiembre de 1998.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Septiembre de 1998.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Septiembre de 1998.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 24/10/2024. Consultar Nota Informativa: https://www.aemps.gob.es/informa/problemas-suministro-radiofarmacos-por-retraso-reapertura-reactor-hfr/ Fecha estimada de finalización 30/11/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: samario-lexidronam (Sm-153).
Descripción clínica del producto: Samario lexidronam (153Sm) 1,3 GBq/ml inyectable 1,5 - 3,1 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Samario lexidronam (153Sm) 1,3 GBq/ml inyectable 1,5 - 3,1 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 661231. Número Definitivo: 98057001.