QDENGA POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 vial y 1 jeringa precargada.
Laboratorio titular: TAKEDA GMBH.
Laboratorio comercializador: TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otras vacunas virales. Sustancia final: Vacunas frente al Dengue.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/12/2022, la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 1 vial y 1 jeringa precargada.
▼ El medicamento 'QDENGA POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Diciembre de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Abril de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Diciembre de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Diciembre de 2022.
4 excipientes:
QDENGA POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 06/04/2024. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. de unidades con caducidad inferior a 6 meses. Fecha estimada de finalización 01/07/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti dengue.
Descripción clínica del producto: Vacuna anti dengue inyectable jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Vacuna anti dengue inyectable 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la Q.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 758837. Número Definitivo: 1221699005.