PYZCHIVA 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml.

Laboratorio titular: SAMSUNG BIOEPIS NL B.V..

Laboratorio comercializador: SANDOZ FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Ustekinumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2024, la dosificación es 45 mg inyectable 0,5 ml y el contenido son 1 jeringa precargada de 0,5 ml.

▼ El medicamento 'PYZCHIVA 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

1.- USTEKINUMAB. Principio activo: 90 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 45 mg. Unidad administración: 0,5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

STELARA 45 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml.
STELARA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada.
UZPRUVO 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa de 0,5 ml.
UZPRUVO 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa de 1 ml.
PYZCHIVA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Abril de 2024.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Julio de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Mayo de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Abril de 2024.

1 excipientes:

PYZCHIVA 45 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

SACAROSA.

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 17/10/2024. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. en otro idioma.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ustekinumab.

Descripción clínica del producto: Ustekinumab 45 mg inyectable 0,5 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Ustekinumab 45 mg inyectable 0,5 ml 1 jeringa precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la P.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 764830. Número Definitivo: 1241801001.