PYZCHIVA 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 26 ml.
Laboratorio titular: SAMSUNG BIOEPIS NL B.V..
Laboratorio comercializador: SANDOZ FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Ustekinumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2024, la dosificación es 130 mg inyectable 26 ml y el contenido son 1 vial de 26 ml.
▼ El medicamento 'PYZCHIVA 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- USTEKINUMAB. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 130 mg. Unidad administración: 26 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- STELARA 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
- WEZENLA 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 26 ml.
- STEQEYMA 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 26 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Abril de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Julio de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Mayo de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Abril de 2024.
2 excipientes:
PYZCHIVA 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 30/10/2024. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ustekinumab.
Descripción clínica del producto: Ustekinumab 130 mg inyectable perfusión 26 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ustekinumab 130 mg inyectable perfusión 26 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 764827. Número Definitivo: 1241801003.