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Nomenclator.org
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PYLCLARI 1.500 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,5-10 ml.

Laboratorio titular: CURIUM PET FRANCE.

Laboratorio comercializador: CURIUM PHARMA SPAIN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: DETECCIÓN DE TUMORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros productos radiofarmacéuticos para la detección de tumores. Sustancia final: Piflufolastat (18F).

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 1.500 MBq/ml y el contenido son 1 vial de 0,5-10 ml.

▼ El medicamento 'PYLCLARI 1.500 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Septiembre de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Junio de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Septiembre de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Septiembre de 2023.

3 excipientes:

PYLCLARI 1.500 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: piflufolastat (18F).

Descripción clínica del producto: Piflufolastat (18F) 1.500 MBq/ml inyectable 0,5 - 10 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Piflufolastat (18F) 1.500 MBq/ml inyectable 0,5 - 10 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la P.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 763307. Número Definitivo: 1231746002.