PYLCLARI 1.000 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,5-10 ml.
Laboratorio titular: CURIUM PET FRANCE.
Laboratorio comercializador: CURIUM PHARMA SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: DETECCIÓN DE TUMORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros productos radiofarmacéuticos para la detección de tumores. Sustancia final: Piflufolastat (18F).
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 1.000 MBq/ml y el contenido son 1 vial de 0,5-10 ml.
▼ El medicamento 'PYLCLARI 1.000 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PIFLUFOLASTAT (18F). Principio activo: 1000 MBq. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 - 1000 MBq. Unidad administración: 0,5 - 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 06 de Septiembre de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Junio de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Septiembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Septiembre de 2023.
3 excipientes:
PYLCLARI 1.000 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: piflufolastat (18F).
Descripción clínica del producto: Piflufolastat (18F) 1.000 MBq/ml inyectable 0,5 - 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Piflufolastat (18F) 1.000 MBq/ml inyectable 0,5 - 10 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 763308. Número Definitivo: 1231746001.