PROZAC 20 mg por 5 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 140 ml.

Laboratorio titular: LILLY S.A..

Laboratorio comercializador: DISTA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIDEPRESIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Sustancia final: Fluoxetina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2020, la dosificación es 20 mg/5 ml y el contenido son 1 frasco de 140 ml.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- FLUOXETINA HIDROCLORURO. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 ml. Administración: 5 ml. Prescripción: 20 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 70 ml. PVP 2.50€
FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 140 ml. PVP 2.50€
FLUOXETINA STADA 20 mg / 5 ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 70 ml. PVP 2.50€

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Marzo de 1994.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Abril de 2021.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Abril de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Abril de 2021.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Tamoxifeno. Descripción: tamoxifeno. Efecto: Riesgo de disminución del efecto de tamoxifeno. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Sertindol. Descripción: sertindol. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Descripción: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

3 excipientes:

PROZAC 20 mg por 5 ml SOLUCION ORAL SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Riesgo paciente: Riesgo de efectos adversos a nivel SNC (nausea, insomnio, mareo, confusión) y de hiponatremia. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un antidepresivo, hay alternativas más seguras como la sertralina o el citalopram.
Alerta: Pacientes con hiponatremia no iatrogénica (< 130 mmol/l) Riesgo paciente: Riesgo de hiponatremia severa. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un antidepresivo, hay alternativas más seguras como la mirtazapina para esta situación

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fluoxetina.

Descripción clínica del producto: Fluoxetina 20 mg/5 ml solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Fluoxetina 20 mg/5 ml solución/suspensión oral 140 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la P.

Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 651364. Número Definitivo: 60289.