PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml.

Precio PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml: PVP 208.66 Euros. con aportación normal (09 de Noviembre de 2024).

Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V..

Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES ÓSEAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Sustancia final: Denosumab.

PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 60 mg y el contenido son 1 jeringa precargada de 1 ml.

Vías de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

1.- DENOSUMAB. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 60 mg. Unidad administración: 1 ml.

PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 23 de Junio de 2010.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Junio de 2010.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Abril de 2014.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Moduladores selectivos del receptor de estrógeno. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Hormonas paratiroideas y análogos. Descripción: Hormonas paratiroideas y análogas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Preparados con calcitonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Bifosfonatos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Bifosfonatos, combinaciones. Descripción: Bifosfonatos, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Descripción: Otros fármacos que afectan a la estructura ósea y a la mineralización. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

2 excipientes:

PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

Número: 13/2014. Referencia: MUH (FV) 13/2014. Fecha: 03/09/2014 0:00:00. DENOSUMAB (PROLIA, XGEVA): RIESGO DE OSTEONECROSIS MANDIBULAR E HIPOCALCEMIA
Número: 9/2019. Referencia: Referencia: MUH (FV), 9/2019. Fecha: 05/06/2019 0:00:00. PROLIA (DENOSUMAB): POSIBLE RIESGO DE FRACTURAS VERTEBRALES MÚLTIPLES TRAS LA SUSPENSIÓN DEL TRATAMIENTO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: denosumab.

Descripción clínica del producto: Denosumab 60 mg inyectable 1 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Denosumab 60 mg inyectable 1 ml 1 jeringa precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 665801.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra P.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 700504. Número Definitivo: 10618003.