PROLASTINA 5.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial polvo + 1 vial disolvente de 200 ml + 1 dispositivo de transferencia.
Laboratorio titular: GRIFOLS DEUTSCHLAND GMBH.
Laboratorio comercializador: INSTITUTO GRIFOLS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIFIBRINOLÍTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinasa. Sustancia final: Alfa1 antitripsina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 19/02/2024, la dosificación es 5.000 mg y el contenido son 1 vial polvo + 1 vial disolvente de 200 ml + 1 dispositivo de transferencia.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ALFA-1-ANTITRIPSINA. Principio activo: 5000 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 5000 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Febrero de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Septiembre de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Febrero de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Febrero de 2024.
2 excipientes:
PROLASTINA 5.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alfa-1-antitripsina.
Descripción clínica del producto: Alfa-1-antitripsina 5.000 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Alfa-1-antitripsina 5.000 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 763559. Número Definitivo: 89085.