PROHANCE 279,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE,1 vial de 100 ml.
Laboratorio titular: BRACCO INTERNATIONAL B.V..
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: MEDIOS DE CONTRASTE. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: MEDIOS DE CONTRASTE PARA ÍMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Medios de contraste paramagnéticos. Sustancia final: Gadoteridol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 0,5 mmol/ml inyectable 100 ml y el contenido son 1 vial de 100 ml.
Formatos de presentación:
- PROHANCE 279,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 20 ml. Comercializado (01 de Diciembre de 1998). Autorizado.
- PROHANCE 279,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 15 ml. Comercializado (01 de Diciembre de 1998). Autorizado.
- PROHANCE 279,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 10 ml. Comercializado (01 de Diciembre de 1998). Autorizado.
- PROHANCE 279,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE,1 vial de 100 ml. Comercializado (11 de Junio de 2021). Autorizado.
- PROHANCE 279,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 50 ml. Comercializado (05 de Diciembre de 2003). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GADOTERIDOL. Principio activo: 0,5 mmol. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 50 mmol. Unidad administración: 100 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 1998.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Marzo de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 1998.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Junio de 2021.
1 excipientes:
PROHANCE 279,3 mg/ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 2/2017. Referencia: MUH (FV) 2/2017. Fecha: 13/03/2017 1:00:00. RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS CEREBRALES ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE CONTRASTE CON GADOLINIO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gadoteridol.
Descripción clínica del producto: Gadoteridol 0,5 mmol/ml inyectable 100 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Gadoteridol 0,5 mmol/ml inyectable 100 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 731183. Número Definitivo: 60377.