PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 10 ml.

Laboratorio: BAYER HISPANIA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: MEDIOS DE CONTRASTE. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: MEDIOS DE CONTRASTE PARA ÍMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Medios de contraste paramagnéticos. Sustancia final: Ácido gadoxético.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 0,25 mmol/ml y el contenido son 1 jeringa precargada de 10 ml.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- GADOXETATO DISODIO. Principio activo: 0,25 mmol. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 2,5 mmol. Unidad administración: 10 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 03 de Marzo de 2005.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Marzo de 2005.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Marzo de 2005.

2 excipientes:

PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• ACIDO CALOXETICO TRISODICO.
• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: 2/2017. Referencia: MUH (FV) 2/2017. Fecha: 13/03/2017 1:00:00. RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS CEREBRALES ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE CONTRASTE CON GADOLINIO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gadoxetato disodio.

Descripción clínica del producto: Gadoxetato disodio 0,25 mmol/ml inyectable 10 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Gadoxetato disodio 0,25 mmol/ml inyectable 10 ml 1 jeringa precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la P.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 650913. Número Definitivo: 66648.