PREVYMIS 480 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos.

Laboratorio titular: MERCK SHARP & DOHME B.V..

Laboratorio comercializador: MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antivirales. Sustancia final: Letermovir.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/01/2018, la dosificación es 480 mg y el contenido son 28 comprimidos.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- LETERMOVIR. Principio activo: 480 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 480 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 26 de Febrero de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Julio de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Febrero de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Febrero de 2018.

1 excipientes:

PREVYMIS 480 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CROSCARMELOSA SODICA.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: letermovir.

Descripción clínica del producto: Letermovir 480 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Letermovir 480 mg 28 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la P.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 720628. Número Definitivo: 1171245002.