PRAXBIND 2.5 G/50 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 2 Viales de 50 mL.
Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH.
Laboratorio comercializador: BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antídotos. Sustancia final: Idarucizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 2.500 mg inyectable 50 ml y el contenido son 2 Viales de 50 mL.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IDARUCIZUMAB. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 2500 mg. Unidad administración: 50 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Diciembre de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Junio de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 09 de Diciembre de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Diciembre de 2015.
2 excipientes:
PRAXBIND 2.5 G/50 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: idarucizumab.
Descripción clínica del producto: Idarucizumab 2.500 mg inyectable 50 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Idarucizumab 2.500 mg inyectable 50 ml 2 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 709157. Número Definitivo: 1151056001.