Plegridy 63 94 microgramos solucion inyectable en jeringa precargada 1 jeringa de 63 mcg/0,5 ml y 1 jeringa de 94 mcg/0,5 ml.
Laboratorio titular: BIOGEN NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: BIOGEN SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Interferones. Sustancia final: Peginterferon beta-1a.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/02/2020, la dosificación es 63 microgramos inyectable 0,5 ml + 94 microgramos inyectable 0,5 ml y el contenido son 1 jeringa de 63 mcg/0,5 ml y 1 jeringa de 94 mcg/0,5 ml.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (2 principios activos):
- 1.- PEGINTERFERON BETA-1A. Principio activo: 126 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 63 + 94 microgramos + microgramos. Unidad administración: 0.5 ml.
- 1.- PEGINTERFERON BETA-1A. Principio activo: 188 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 63 + 94 microgramos + microgramos. Unidad administración: 0.5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Enero de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 16 de Septiembre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Enero de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Enero de 2015.
1 excipientes:
Plegridy 63 94 microgramos solucion inyectable en jeringa precargada SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: peginterferón beta-1a.
Descripción clínica del producto: Peginterferón beta-1a 63 + 94 microgramos inyectable 0,5 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Peginterferón beta-1a 63 + 94 inyectable microgramos 0,5 ml 2 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 704870. Número Definitivo: 114934001.