PIXXOSCAN 1,0 MMOL/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 frascos de 30 ml.
Laboratorio: GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: MEDIOS DE CONTRASTE. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: MEDIOS DE CONTRASTE PARA ÍMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Medios de contraste paramagnéticos. Sustancia final: Gadobutrol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 1 mmol/ml y el contenido son 10 frascos de 30 ml.
La presentación del código nacional 607717 'PIXXOSCAN 1,0 MMOL/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 frascos de 30 ml' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- PIXXOSCAN 1,0 MMOL/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 7,5 ml. Comercializado (11 de Agosto de 2023). Autorizado.
- PIXXOSCAN 1,0 MMOL/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 15 ml. Comercializado (11 de Agosto de 2023). Autorizado.
- PIXXOSCAN 1,0 MMOL/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 frascos de 30 ml. Comercializado (11 de Agosto de 2023). Autorizado.
- PIXXOSCAN 1,0 MMOL/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 frascos de 65 ml. Comercializado (11 de Agosto de 2023). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GADOBUTROL. Principio activo: 1 mmol. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 30 mg. Unidad administración: 30 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- PIXXOSCAN 1,0 MMOL/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 frascos de 65 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Agosto de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Noviembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Agosto de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Agosto de 2023.
1 excipientes:
PIXXOSCAN 1,0 MMOL/ML SOLUCION INYECTABLE EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 2/2017. Referencia: MUH (FV) 2/2017. Fecha: 13/03/2017 1:00:00. RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS CEREBRALES ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE CONTRASTE CON GADOLINIO
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 21/08/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 10/09/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gadobutrol.
Descripción clínica del producto: Gadobutrol 1 mmol/ml inyectable 30 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Gadobutrol 1 mmol/ml inyectable 30 ml 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 607717. Número Definitivo: 89013.