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PIQRAY 50 MG y 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos (28 x 50 mg + 28 x 200 mg).

Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.

Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la fosfatidilinositol-3-quinasa (Pi3K). Sustancia final: Alpelisib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/08/2020, la dosificación es 50 mg + 200 mg y el contenido son 56 comprimidos (28 x 50 mg + 28 x 200 mg).

▼ El medicamento 'PIQRAY 50 MG y 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (2 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 25 de Agosto de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Noviembre de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Agosto de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Agosto de 2020.

1 excipientes:

PIQRAY 50 MG y 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alpelisib.

Descripción clínica del producto: Alpelisib 50 mg + 200 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Alpelisib 50 mg + 200 mg 56 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la P.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 729126. Número Definitivo: 1201455005.