PHESGO 1200 mg/600 mg SOLUCION PARA INYECCION, 1 vial de 15 ml.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Sustancia final: Pertuzumab y trastuzumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 1.200 mg/600 mg inyectable 15 ml y el contenido son 1 vial de 15 ml.
▼ El medicamento 'PHESGO 1200 mg/600 mg SOLUCION PARA INYECCION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (2 principios activos):
- 1.- PERTUZUMAB. Principio activo: 80 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1200/600 mg/mg. Unidad administración: 15 ml.
- 2.- TRASTUZUMAB. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1200/600 mg/mg. Unidad administración: 15 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Febrero de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Julio de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Febrero de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Febrero de 2021.
1 excipientes:
PHESGO 1200 mg/600 mg SOLUCION PARA INYECCION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pertuzumab + trastuzumab.
Descripción clínica del producto: Pertuzumab/Trastuzumab 1200 mg/600 mg inyectable 15 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Pertuzumab/Trastuzumab 1200 mg/600 mg inyectable 15 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 730219. Número Definitivo: 1201497001.