PEPAXTI 20 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
Laboratorio titular: ONCOPEPTIDES AB.
Laboratorio comercializador: ONCOPEPTIDES AB.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de la mostaza nitrogenada. Sustancia final: Melfalán flufenamida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 11/09/2023, la dosificación es 20 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- MELFALAN FLUFENAMIDA HIDROCLORURO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Septiembre de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Abril de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Septiembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Septiembre de 2023.
1 excipientes:
PEPAXTI 20 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: melfalán flufenamida.
Descripción clínica del producto: Melfalán flufenamida 20 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Melfalán flufenamida 20 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 762859. Número Definitivo: 1221669001.