PEMETREXED ZENTIVA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.
Laboratorio titular: ZENTIVA K.S..
Laboratorio comercializador: ZENTIVA SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos del ácido fólico. Sustancia final: Pemetrexed.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg/ml inyectable 50 ml y el contenido son 1 vial de 50 ml.
Formatos de presentación:
- PEMETREXED ZENTIVA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml. Comercializado (12 de Abril de 2022). Autorizado.
- PEMETREXED ZENTIVA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml. Comercializado (12 de Abril de 2022). Autorizado.
- PEMETREXED ZENTIVA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 100 ml. Comercializado (12 de Abril de 2022). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PEMETREXED DISODIO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 mg. Unidad administración: 50 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- PEMETREXED ZENTIVA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.
- PEMETREXED ZENTIVA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 100 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Abril de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Junio de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Abril de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Abril de 2022.
3 excipientes:
PEMETREXED ZENTIVA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 05/12/2023. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. caducidad inferior a 6 meses Fecha estimada de finalización 01/01/2025.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pemetrexed.
Descripción clínica del producto: Pemetrexed 10 mg/ml inyectable perfusión 50 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Pemetrexed 10 mg/ml inyectable perfusión 50 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 733226. Número Definitivo: 86706.