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PEMAZYRE 13,5 mg COMPRIMIDOS, 14 comprimidos.

Laboratorio titular: INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION B.V..

Laboratorio comercializador: INCYTE BIOSCIENCES IBERIA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR). Sustancia final: Pemigatinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 10/05/2021, la dosificación es 13,5 mg y el contenido son 14 comprimidos.

▼ El medicamento 'PEMAZYRE 13,5 mg COMPRIMIDOS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 10 de Mayo de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Diciembre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Mayo de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Mayo de 2021.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pemigatinib.

Descripción clínica del producto: Pemigatinib 13,5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Pemigatinib 13,5 mg 14 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la P.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 730789. Número Definitivo: 1211535005.