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PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN INYECTOR PRECARGADO, 1 inyector precargado de 0,6 ml.

Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores estimulantes de colonias. Sustancia final: Pegfilgrastim.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es En revisión y el contenido son 1 inyector precargado de 0,6 ml.

▼ El medicamento 'PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN INYECTOR PRECARGADO' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 10 de Diciembre de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Septiembre de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Diciembre de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Diciembre de 2019.

2 excipientes:

PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN INYECTOR PRECARGADO contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegfilgrastim.

Descripción clínica del producto: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml inyector precargado.

Descripción clínica del producto con formato: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml 1 inyector precargado.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la P.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 727276. Número Definitivo: 1181313002.

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