PEDEA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 4 ampollas de 2 ml.
Laboratorio titular: RECORDATI RARE DISEASES.
Laboratorio comercializador: RECORDATI RARE DISEASES SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA CARDÍACA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros preparados para el corazón. Sustancia final: Ibuprofeno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2021, la dosificación es 5 mg/ml inyectable 2 ml y el contenido son 4 ampollas de 2 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IBUPROFENO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 10 mg. Unidad administración: 2 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Noviembre de 2004.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Mayo de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Noviembre de 2004.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Noviembre de 2004.
2 excipientes:
PEDEA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ibuprofeno.
Descripción clínica del producto: Ibuprofeno 5 mg/ml inyectable 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Ibuprofeno 5 mg/ml inyectable 2 ml 4 ampollas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 650320. Número Definitivo: 04284001.