PARSABIV 5 MG SOLUCION INYECTABLE, 6 viales inyectable 1 ml.

Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V..

Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HOMEOSTASIS DEL CALCIO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIPARATIROIDEOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antiparatiroideos. Sustancia final: Etelcalcetida.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 5 mg inyectable 1 ml y el contenido son 6 viales inyectable 1 ml.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- ETELCALCETIDA HIDROCLORURO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 5 mg. Unidad administración: 1 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• PARSABIV 10 MG SOLUCION INYECTABLE, 6 viales inyectable 2 ml.
• PARSABIV 2,5 MG SOLUCION INYECTABLE, 6 viales inyectable 0,5 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 16 de Diciembre de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Septiembre de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Diciembre de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Diciembre de 2016.

2 excipientes:

PARSABIV 5 MG SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• CLORURO DE SODIO.
• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: etelcalcetida.

Descripción clínica del producto: Etelcalcetida 5 mg inyectable 1 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Etelcalcetida 5 mg inyectable 1 ml 6 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra P.

Datos del medicamento actualizados el: 13 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 713974. Número Definitivo: 1161142006.