PANTOPRAZOL HIKMA 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales.

Laboratorio titular: HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A..

Laboratorio comercializador: HIKMA ESPAÑA, S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD). Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la bomba de protones. Sustancia final: Pantoprazol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 40 mg y el contenido son 10 viales.

La presentación del código nacional 607228 'PANTOPRAZOL HIKMA 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales' corresponde a un envase clínico.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 40 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• PANTOPRAZOL ACCORD HEALTHCARE 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 20 viales de 10 ml.
• PANTOPRAZOL HAIOUPHARMA 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales.
• PANTOPRAZOL AUROVITAS 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 20 viales.
• PANTOPRAZOL NORMOGEN 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 04 de Julio de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Agosto de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Julio de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Julio de 2019.

Duplicidades terapéuticas:

• Descripción: Antagonistas del receptor H2. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Descripción: Prostaglandinas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Descripción: Inhibidores de la bomba de protones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

1 excipientes:

PANTOPRAZOL HIKMA 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Tratamiento de la úlcera péptica no complicada o de la esofagitis erosiva a dosis terapéuticas máximas durante más de 8 semanas Riesgo paciente: Aumento del riesgo de fracturas e infección por Clostridium difficile. Recomendación: Se recomienda retirar el tratamiento. En caso que fuese necesario, administrar a la dosis de mantenimiento o profiláctica de ERGE o úlcera péptica.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

• Biomarcador: CYP2C19. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores lentos . Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) Tras la administración de una dosis única de 40 mg de pantoprazol, el promedio del área bajo la curva concentración plasmática-tiempo fue alrededor de 6 veces mayor en metabolizadores lentos que en individuos con la enzima funcional CYP2C19 (metabolizadores extensivos). El promedio del pico de las concentraciones plasmáticas aumentó alrededor del 60%. Estas conclusiones no afectan a la posología de pantoprazol.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 09/05/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pantoprazol.

Descripción clínica del producto: Pantoprazol 40 mg inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Pantoprazol 40 mg inyectable 10 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra P.

Datos del medicamento actualizados el: 13 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 607228. Número Definitivo: 84014.