PALEXIA 4 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml.
Laboratorio: GRUNENTHAL PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros opioides. Sustancia final: Tapentadol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 4 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 100 ml.
PALEXIA 4 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml está compuesto por alguna sustancia estupefaciente que figura en el listado (lista amarilla) Lista I de sustancias psicotrópicas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TAPENTADOL HIDROCLORURO. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 4 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- YANTIL 4 MG/ML SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Febrero de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Octubre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Febrero de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Febrero de 2013.
1 excipientes:
PALEXIA 4 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
- Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
- Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tapentadol.
Descripción clínica del producto: Tapentadol 4 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Tapentadol 4 mg/ml solución/suspensión oral 100 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 694783. Número Definitivo: 76793.