OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 1 ml.

Laboratorio: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO POSTERIOR DE LA HIPÓFISIS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Oxitocina y análogos. Sustancia final: Oxitocina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/05/2019, la dosificación es 10 UI/ml inyectable 1 ml y el contenido son 10 ampollas de 1 ml.

La presentación del código nacional 607340 'OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 1 ml' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 1 ml. Comercializado (30 de Marzo de 2020). Autorizado.
• OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 1 ml. Comercializado (30 de Marzo de 2020). Anulado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- OXITOCINA. Principio activo: 10 UI. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 10 UI. Unidad administración: 1 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• SYNTOCINON 10UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 10 ampollas de 1 ml.
• SYNTOCINON 10UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 50 ampollas de 1 ml.
• OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 1 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 21 de Noviembre de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Mayo de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Noviembre de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Marzo de 2020.

2 excipientes:

OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• CLORURO DE SODIO.
• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 15/04/2023. Desabastecimiento temporal. Se puede solicitar Syntocinon como medicamento extranjero a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: oxitocina.

Descripción clínica del producto: Oxitocina 10 UI/ml inyectable 1 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Oxitocina 10 UI/ml inyectable 1 ml 10 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 607340. Número Definitivo: 83282.