OXCARBAZEPINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos.

Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la carboxamida. Sustancia final: Oxcarbazepina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2020, la dosificación es 600 mg y el contenido son 500 comprimidos.

La presentación del código nacional 605123 'OXCARBAZEPINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• OXCARBAZEPINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos. Comercializado (17 de Marzo de 2011). Autorizado.
• OXCARBAZEPINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos. Comercializado (17 de Marzo de 2011). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- OXCARBAZEPINA. Principio activo: 600 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• TRILEPTAL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos.
• EPILEXTER 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos. PVP 44.12€
• OXCARBAZEPINA VIATRIS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG., 100 comprimidos. PVP 44.12€
• OXCARBAZEPINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos. PVP 44.12€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 17 de Marzo de 2011.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Julio de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Marzo de 2011.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Marzo de 2011.

Interacciones medicamentosas:

Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Descripción: Progestágenos y estrógenos, combinaciones a dosis fijas. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Progestágenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: PROGESTÁGENOS. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.

Descripción: Derivados del (4) pregneno. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Derivados del estreno. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Progestágenos y estrógenos, combinaciones. Descripción: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales. Descripción: Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales de. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Ciproterona. Descripción: ciproterona. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Antiandrógenos y estrógenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Telitromicina. Descripción: telitromicina. Efecto: Disminución del efecto de telitromicina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Mianserina. Descripción: mianserina. Efecto: Disminución de las concentraciones plasmáticas de mianserina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

1 excipientes:

OXCARBAZEPINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• LAURILSULFATO DE SODIO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Tratamiento de los efectos adversos extrapiramidales de los neurolépticos Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha entre otros efectos anticolinérgicos Recomendación: Evitar su utilización. Si fuesen necesarios, utilizar un antipsicotico atípico a dosis bajas y el menor tiempo posible.
• Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
• Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

• Biomarcador: HLA-B. Biomarcador subgrupo implicado: portadores del alelo HLA-B*15:02. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) HLA-B*15:02 en individuos de origen Chino Han y Tailandés se ha mostrado fuertemente asociado al riesgo de desarrollar reacciones cutáneas severas conocidas como síndrome de Stevens-Johnson (SJS) al ser tratados con oxcarbamazepina. Cuando sea posible, estos individuos deben ser detectados para este alelo antes de comenzar el tratamiento con carbamazepina o una sustancia relacionada químicamente, a ser posible mediante genotipado de alta resolución. Debido a la prevalencia de este alelo en otras poblaciones Asiáticas (ej. mayor del 15% en Filipinas y Malasia), debe considerarse la posibilidad de hacer pruebas genéticas a las poblaciones de riesgo para la presencia de HLA-B*15:02. Si los pacientes de estos orígenes son detectados como positivos para el alelo HLA-B*15:02, el uso de oxcarbazepina debe ser considerado si se espera que los beneficios excedan a los riesgos. El genotipado no sustituye a la vigilancia clínica. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: oxcarbazepina.

Descripción clínica del producto: Oxcarbazepina 600 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Oxcarbazepina 600 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 605123. Número Definitivo: 73650.