OTOMIDRIN 8 MG/ML + 0,25 MG/ML + 20 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN, 1 frasco de 15 ml.
Laboratorio: LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OTOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: CORTICOSTEROIDES Y ANTIINFECCIOSOS EN COMBINACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación. Sustancia final: Fluocinolona, acetónido y antiinfecciosos.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2022, la dosificación es 0,25 mg/ml + 8 mg/ml + 20 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 15 ml.
Vías de administración:
- VÍA ÓTICA.
Composición (3 principios activos):
- 1.- FLUOCINOLONA ACETONIDO. Principio activo: 0,25 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 7,5/0,24/0,6 micrgramos/mg/mg. Unidad administración: 0,03 ml.
- 2.- FRAMICETINA SULFATO. Principio activo: 8 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 7,5/0,24/0,6 micrgramos/mg/mg. Unidad administración: 0,03 ml.
- 3.- LIDOCAINA HIDROCLORURO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 7,5/0,24/0,6 micrgramos/mg/mg. Unidad administración: 0,03 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 1981.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Junio de 2024.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Junio de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Junio de 2024.
1 excipientes:
OTOMIDRIN 8 MG/ML + 0,25 MG/ML + 20 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fluocinolona + framicetina + lidocaína.
Descripción clínica del producto: Fluocinolona/Framicetina/Lidocaína 0,25 mg/ml + 8 mg/ml + 20 mg/ml líquido ótico.
Descripción clínica del producto con formato: Fluocinolona/Framicetina/Lidocaína 0,25 mg/ml + 8 mg/ml + 20 mg/ml líquido ótico 15 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 650116. Número Definitivo: 55286.