OTEZLA 10 MG 20 MG 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 27 comprimidos.
Teratogenia: A,B o C (X) - Medicamento contraindicado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica.
Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Apremilast.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2020, la dosificación es 10 mg + 20 mg+ 30 mg y el contenido son 27 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (3 principios activos):
- 1.- APREMILAST. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10+20+30 mg + mg + mg.
- 2.- APREMILAST. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10+20+30 mg + mg + mg.
- 3.- APREMILAST. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10+20+30 mg + mg + mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Enero de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Enero de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Enero de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Enero de 2015.
2 excipientes:
OTEZLA 10 MG 20 MG 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: apremilast.
Descripción clínica del producto: Apremilast 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Apremilast 10 mg + 20 mg + 30 mg 27 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 704966. Número Definitivo: 114981001.