OSMOHALE POLVO PARA INHALACION (CAPSULAS DURAS) , Kit compuesto por:1 cap. 0 mg, 1 cap. 5 mg, 1 cap. 10 mg, 1 cap. 20 mg y 15 cap 40 mg + 1 inh.
Laboratorio titular: PHARMAXIS EUROPE LIMITED.
Laboratorio comercializador: LABORATORIO ALDO UNION S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES DIAGNÓSTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES DIAGNÓSTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes diagnósticos. Sustancia final: Manitol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2021, la dosificación es (0 mg + 5 mg + 10 mg + 20 mg + 40 mg)/dosis y el contenido son kit con 0, 5, 10, 20 y 40 mg.
Vías de administración:
- VÍA INHALATORIA.
Composición (5 principios activos):
- 1.- MANITOL. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 0 + 5 + 10 + 20 + 40 mg + mg + mg + mg + mg.
- 1.- MANITOL. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 0 + 5 + 10 + 20 + 40 mg + mg + mg + mg + mg.
- 1.- MANITOL. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 0 + 5 + 10 + 20 + 40 mg + mg + mg + mg + mg.
- 1.- MANITOL. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 0 + 5 + 10 + 20 + 40 mg + mg + mg + mg + mg.
- 1.- MANITOL. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 pulverización inhalada. Administración: 1 pulverización inhalada. Prescripción: 0 + 5 + 10 + 20 + 40 mg + mg + mg + mg + mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 14 de Julio de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Julio de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Julio de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Julio de 2008.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: manitol.
Descripción clínica del producto: Manitol 0 mg + 5 mg + 10 mg + 20 mg + 40 mg inhalación pulmonar (polvo).
Descripción clínica del producto con formato: Manitol 0 mg + 5 mg + 10 mg + 20 mg + 40 mg inhalación pulmonar (polvo) 19 dosis + 1 inhalador.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 661244. Número Definitivo: 69945.