OROXELAM 2,5 MG SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas para uso oral de 0,5 ml.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Midazolam.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 2,5 mg y el contenido son 4 jeringas precargadas para uso oral de 0,5 ml.

OROXELAM 2,5 MG SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas para uso oral de 0,5 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

Vías de administración:

Vía bucal (buccal use).

Composición (1 principios activos):

1.- MIDAZOLAM. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 2,5 mg. Unidad administración: 0,5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

OROXELAM 10 MG SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas para uso oral de 2 ml. PVP 86.80€
OROXELAM 5 MG SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas para uso oral de 1 ml. PVP 86.80€
OROXELAM 7,5 MG SOLUCION BUCAL, 4 jeringas precargadas para uso oral de 1,5 ml. PVP 86.80€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 09 de Febrero de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Octubre de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Febrero de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Febrero de 2021.

Duplicidades terapéuticas:

Brotizolam. Descripción: brotizolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Clotiazepam. Descripción: clotiazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Bentazepam. Descripción: bentazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Triazolam. Descripción: triazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Midazolam. Descripción: midazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Derivados del triazol y tetrazol. Descripción: Derivados del triazol. Efecto: Aumento del riesgo de sedación. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

2 excipientes:

OROXELAM 2,5 MG SOLUCION BUCAL SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: midazolam.

Descripción clínica del producto: Midazolam 2,5 mg gel/pasta/líquido bucal jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Midazolam 2,5 mg gel/pasta/líquido bucal 0,5 ml 4 jeringas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la O.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 730343. Número Definitivo: 85757.