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ORLADEYO 150 MG CAPSULAS DURAS, 28 capsulas.

Laboratorio: BIOCRYST IRELAND LIMITED.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos utilizados en el angioedema hereditario. Sustancia final: Berotralstat.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 150 mg y el contenido son 28 capsulas.

▼ El medicamento 'ORLADEYO 150 MG CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Noviembre de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Octubre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Noviembre de 2022.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: berotralstat.

Descripción clínica del producto: Berotralstat 150 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Berotralstat 150 mg 28 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la O.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 759139. Número Definitivo: 1211544001.