ORFADIN 20 mg CAPSULAS DURAS 60 cápsulas.

Laboratorio titular: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB.

Laboratorio comercializador: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo. Sustancia final: Nitisinona.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2020, la dosificación es 20 mg y el contenido son 60 cápsulas.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- NITISINONA. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 20 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• NITISINONA DIPHARMA 20 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 càpsulas.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 24 de Julio de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Diciembre de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Julio de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Julio de 2015.

1 excipientes:

ORFADIN 20 mg CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• PROPILENGLICOL.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nitisinona.

Descripción clínica del producto: Nitisinona 20 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Nitisinona 20 mg 60 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la O.

Datos del medicamento actualizados el: 30 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 707149. Número Definitivo: 104303004.