ORFADIN 2 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas.
Laboratorio titular: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB.
Laboratorio comercializador: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo. Sustancia final: Nitisinona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2020, la dosificación es 2 mg y el contenido son 60 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- NITISINONA. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 2 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- NITISINONE MDK 2 MG CAPSULAS DURAS 60 cápsulas.
- NITISINONA DIPHARMA 2 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Junio de 2005.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Junio de 2005.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Junio de 2005.
1 excipientes:
ORFADIN 2 mg CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nitisinona.
Descripción clínica del producto: Nitisinona 2 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Nitisinona 2 mg 60 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 651524. Número Definitivo: 04303001.