OPZELURA 15 MG/G CREMA, 1 tubo de 100 g (aluminio).
Laboratorio titular: INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION B.V..
Laboratorio comercializador: INCYTE BIOSCIENCES IBERIA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes de la dermatitis, excluyendo corticosteroides. Sustancia final: Ruxolitinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/07/2023, la dosificación es 15 mg/g y el contenido son 1 tubo de 100 g (aluminio).
Vías de administración:
- USO CUTÁNEO.
Composición (1 principios activos):
- 1.- RUXOLITINIB FOSFATO. Principio activo: 15 mg. Composición: 1 g. Administración: 1 aplicación. Prescripción: 1 aplicación.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Julio de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Mayo de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Julio de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Julio de 2023.
7 excipientes:
OPZELURA 15 MG/G CREMA SÍ contiene 7 excipientes de declaración obligatoria.
- PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO.
- CETILICO, ALCOHOL.
- ESTEARILICO, ALCOHOL.
- EDETATO DE DISODIO.
- PARAHIDROXIBENZOATO.
- PROPILENGLICOL.
- ESTEARATO DE GLICEROL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ruxolitinib.
Descripción clínica del producto: Ruxolitinib 15 mg/g crema.
Descripción clínica del producto con formato: Ruxolitinib 15 mg/g crema 100 g 1 tubo.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 762978. Número Definitivo: 1231726001.