OPTIMARK 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE EN UN VIAL , 10 viales de 10 ml.
Laboratorio titular: MALLINCKRODT DEUTSCHLAND GMBH.
Laboratorio comercializador: MALLINCKRODT RADIOPHARMACEUTICALS SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: MEDIOS DE CONTRASTE. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: MEDIOS DE CONTRASTE PARA ÍMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Medios de contraste paramagnéticos. Sustancia final: Gadoversetamida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 0,5 mmol/ml y el contenido son 10 viales de 10 ml.
La presentación del código nacional 602703 'OPTIMARK 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE EN UN VIAL , 10 viales de 10 ml' corresponde a un envase clínico.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GADOVERSETAMIDA. Principio activo: 0.5 mmol. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 5 mmol. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- OPTIMARK 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE EN UN VIAL , 10 viales de 15 ml.
- OPTIMARK 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE EN UN VIAL , 10 viales de 20 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Diciembre de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Octubre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Diciembre de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Diciembre de 2007.
1 excipientes:
OPTIMARK 500 MICROMOL/ml SOLUCION INYECTABLE EN UN VIAL SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 2/2017. Referencia: MUH (FV) 2/2017. Fecha: 13/03/2017 1:00:00. RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS CEREBRALES ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE CONTRASTE CON GADOLINIO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gadoversetamida.
Descripción clínica del producto: Gadoversetamida 0,5 mmol/ml inyectable 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Gadoversetamida 0,5 mmol/ml inyectable 10 ml 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 602703. Número Definitivo: 07398002.