OPDIVO 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.

Laboratorio titular: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG.

Laboratorio comercializador: BRISTOL MYERS SQUIBB S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la PD-1/PD-L1 (Proteína 1 de muerte celular programada / ligando 1 de muerte programada). Sustancia final: Nivolumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2021, la dosificación es 10 mg/ml inyectable 10 ml y el contenido son 1 vial de 10 ml.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- NIVOLUMAB. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 10 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• OPDIVO 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 4 ml.
• OPDIVO 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.
• OPDIVO 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 4 ml.
• OPDIVO 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Julio de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Diciembre de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Julio de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Julio de 2015.

4 excipientes:

OPDIVO 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

• CITRATO DE SODIO (E-331).
• CLORURO DE SODIO.
• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
• MANITOL (E-421).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nivolumab.

Descripción clínica del producto: Nivolumab 100 mg inyectable perfusión 10 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Nivolumab 100 mg inyectable perfusión 10 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la O.

Datos del medicamento actualizados el: 13 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 706934. Número Definitivo: 1151014002.