ONUREG 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 7 comprimidos.

Laboratorio titular: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG.

Laboratorio comercializador: BRISTOL MYERS SQUIBB S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Azacitidina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 22/07/2021, la dosificación es 300 mg y el contenido son 7 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- AZACITIDINA. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 300 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 22 de Julio de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Marzo de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Julio de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Julio de 2021.

2 excipientes:

ONUREG 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: azacitidina.

Descripción clínica del producto: Azacitidina 300 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Azacitidina 300 mg 7 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 731277. Número Definitivo: 1211556003.