ONTRUZANT 420 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.

Laboratorio titular: SAMSUNG BIOEPIS NL B.V..

Laboratorio comercializador: ORGANON SALUD S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del HER2 (Receptor 2 del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano). Sustancia final: Trastuzumab.

ONTRUZANT 420 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/06/2019, la dosificación es 420 mg y el contenido son 1 vial .

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- TRASTUZUMAB. Principio activo: 420 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 420 mg.

ONTRUZANT 420 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

KANJINTI 420 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 Vial.
HERZUMA 420 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
TRAZIMERA 420 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
OGIVRI 420 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 21 de Junio de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Octubre de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Junio de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Junio de 2019.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: trastuzumab.

Descripción clínica del producto: Trastuzumab 420 mg inyectable perfusión.

Descripción clínica del producto con formato: Trastuzumab 420 mg inyectable perfusión 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la O.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 725956. Número Definitivo: 1171241002.