ONTOZRY 12,5 mg COMPRIMIDOS + ONTOZRY 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (14 x 25 mg + 14 x 12,5 mg).
Precio ONTOZRY 12,5 mg COMPRIMIDOS + ONTOZRY 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (14 x 25 mg + 14 x 12,5 mg): PVP 153.69 Euros. con aportación especial (22 de Noviembre de 2024).
Laboratorio titular: ANGELINI PHARMA ITALIA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESC O A.C.R.A.F. S.P.A. ENUNCIABILE AN.
Laboratorio comercializador: ANGELINI PHARMA ESPANA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antiepilépticos. Sustancia final: Cenobamato.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 02/06/2021, la dosificación es 12,5 mg + 25 mg y el contenido son 28 comprimidos (14 x 25 mg + 14 x 12,5 mg).
▼ El medicamento 'ONTOZRY 12,5 mg COMPRIMIDOS + ONTOZRY 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- CENOBAMATO. Principio activo: 12,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 12,5 + 25 mg + mg.
- 1.- CENOBAMATO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 12,5 + 25 mg + mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Junio de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Agosto de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Junio de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Junio de 2021.
1 excipientes:
ONTOZRY 12,5 mg COMPRIMIDOS + ONTOZRY 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cenobamato.
Descripción clínica del producto: Cenobamato 12,5 mg + 25 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Cenobamato 12,5 mg + 25 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 730878. Número Definitivo: 1211530001.