ONPATTRO 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml.
Laboratorio titular: ALNYLAM NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: ALNYLAM PHARMACEUTICALS SPAIN, S. L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso. Sustancia final: PATISIRAN.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2018, la dosificación es 2 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 1 vial de 5 ml.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PATISIRAN SODIO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 10 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 31 de Octubre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Abril de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Noviembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Octubre de 2018.
3 excipientes:
ONPATTRO 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: patisirán.
Descripción clínica del producto: Patisirán 2 mg/ml inyectable perfusión 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Patisirán 2 mg/ml inyectable perfusión 5 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 723756. Número Definitivo: 1181320001.