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ONIVYDE LIPOSOMAL PEGILADO 4,3 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial de 10 ml.

Laboratorio titular: LES LABORATOIRES SERVIER.

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS SERVIER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la topoisomerasa 1 (TOP1). Sustancia final: Irinotecán.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2020, la dosificación es 4,3 mg/ml inyectable 10 ml y el contenido son 1 vial de 10 ml.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 11 de Noviembre de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Octubre de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Noviembre de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Noviembre de 2016.

4 excipientes:

ONIVYDE LIPOSOMAL PEGILADO 4,3 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: irinotecán.

Descripción clínica del producto: Irinotecán liposomal pegilado 4,3 mg/ml inyectable perfusión 10 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Irinotecán liposomal pegilado 4,3 mg/ml inyectable perfusión 10 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 713507. Número Definitivo: 1161130001.

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