ONDANSETRON AUROVITAS 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 2 ml.

Laboratorio titular: EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED.

Laboratorio comercializador: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3). Sustancia final: Ondansetrón.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 05/03/2019, la dosificación es 4 mg inyectable 2 ml y el contenido son 5 ampollas de 2 ml.

Formatos de presentación:

ONDANSETRON AUROVITAS 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 2 ml. Comercializado (05 de Marzo de 2019). Autorizado.
ONDANSETRON AUROVITAS 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 4 ml. Comercializado (05 de Marzo de 2019). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR.
VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 4 mg. Unidad administración: 2 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg/2ml SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 2 ml.
ONDANSETRON RATIOPHARM 8 mg/4ml SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 4 ml.
ONDANSETRON SERRACLINICS 4 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 2 ml.
ONDANSETRON SERRACLINICS 8 mg/4 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 4 ml.
ONDANSETRON NORMON 4mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 2 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 05 de Marzo de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Octubre de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Marzo de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Marzo de 2019.

2 excipientes:

ONDANSETRON AUROVITAS 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 15 /2019. Referencia: MUH (FV) 15 /2019. Fecha: 12/09/2019 0:00:00. ONDANSETRÓN: RIESGO DE DEFECTOS DE CIERRE OROFACIALES (LABIO LEPORINO, PALADAR HENDIDO) TRAS SU USO DURANTE EL PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP2D6. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información. Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica CPIC, en pacientes metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 se recomienta utilizar un fármaco alternativo que no vaya por esta vía de metabolización como por ejemplo granisetron.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ondansetrón.

Descripción clínica del producto: Ondansetrón 4 mg inyectable 2 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Ondansetrón 4 mg inyectable 2 ml 5 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 721214. Número Definitivo: 83001.