ONCASPAR 750 U/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION.
Laboratorio titular: LES LABORATOIRES SERVIER.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS SERVIER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antineoplásicos. Sustancia final: Pegaspargasa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 750 U/ml inyectable 5 ml y el contenido son 1 vial de 5 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PEGASPARGASA. Principio activo: 750 U. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 3750 U. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Mayo de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Octubre de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Mayo de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Mayo de 2016.
3 excipientes:
ONCASPAR 750 U/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegaspargasa.
Descripción clínica del producto: Pegaspargasa 750 U/ml inyectable 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Pegaspargasa 750 U/ml inyectable 5 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 710662. Número Definitivo: 1151070001.