ONCASPAR 750 U/ML POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 vial.
Laboratorio titular: LES LABORATOIRES SERVIER.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS SERVIER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antineoplásicos. Sustancia final: Pegaspargasa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2020, la dosificación es 750 UI/ml y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PEGASPARGASA. Principio activo: 750 UI/ml. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 750 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Febrero de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Febrero de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Febrero de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Febrero de 2018.
5 excipientes:
ONCASPAR 750 U/ML POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
- CLORURO DE SODIO.
- FOSFATO SODICO DIBASICO.
- FOSFATO SODICO MONOBASICO.
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
- ALMIDON SUCROSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegaspargasa.
Descripción clínica del producto: Pegaspargasa 750 U/ml inyectable 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Pegaspargasa 750 U/ml inyectable 5 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 720457. Número Definitivo: 1151070002.