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OMNITROPE 15 mg/1,5 ml SOLUCION INYECTABLE (1 CARTUCHO) 1 cartucho precargado de 1,5 ml (SurePal 15).

Precio OMNITROPE 15 mg/1,5 ml SOLUCION INYECTABLE (1 CARTUCHO) 1 cartucho precargado de 1,5 ml (SurePal 15): PVP 325.95 Euros. (09 de Octubre de 2020).

Laboratorio titular: SANDOZ GMBH.

Laboratorio comercializador: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatotropina y agonistas de la somatotropina. Sustancia final: Somatotropina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2019, la dosificación es 15 mg y el contenido son 1 cartucho precargado de 1,5 ml (SurePal 15).

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 18 de Febrero de 2014.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Abril de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Febrero de 2014.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Febrero de 2014.

4 excipientes:

OMNITROPE 15 mg/1,5 ml SOLUCION INYECTABLE (1 CARTUCHO) contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: somatropina.

Descripción clínica del producto: Somatropina 10 mg/ml inyectable 1,5 ml cartucho precargado.

Descripción clínica del producto con formato: Somatropina 10 mg/ml inyectable 1,5 ml 1 cartucho precargado.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 701437. Número Definitivo: 106332010.

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