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OMNITROPE 10 MG/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO, 5 cartuchos precargados de 1,5 ml (SurePal 10).

Laboratorio titular: SANDOZ GMBH.

Laboratorio comercializador: SANDOZ FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatotropina y agonistas de la somatotropina. Sustancia final: Somatotropina.

OMNITROPE 10 MG/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO, 5 cartuchos precargados de 1,5 ml (SurePal 10) fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2020, la dosificación es 6,7 mg/ml inyectable 1,5 ml y el contenido son 5 cartuchos precargados de 1,5 ml (SurePal 10).

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

OMNITROPE 10 MG/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO, 5 cartuchos precargados de 1,5 ml (SurePal 10) fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 18 de Febrero de 2014.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Mayo de 2014.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Febrero de 2014.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Febrero de 2014.

3 excipientes:

OMNITROPE 10 MG/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Problemas de suministro:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: somatropina.

Descripción clínica del producto: Somatropina 6,7 mg/ml inyectable 1,5 ml cartuchos precargados.

Descripción clínica del producto con formato: Somatropina 6,7 mg/ml inyectable 1,5 ml 5 cartuchos precargados.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la O.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 701436. Número Definitivo: 106332017.